牙膏FDA认证含氟牙膏出口美国

牙膏FDA认证含氟牙膏出口美国

牙膏虽然是用来清洁牙齿的生活用品，但是如果含有药物成分，例如：氟化钠，那么出口美国，就需要按照药品FDA进行注册。

如果不含药物成分，不宣传美白牙齿、防蛀虫等功效，则可以按照化妆品FDA注册。

另外，2022年3月16日，美国食品和药物管理局在一份名为“2022财年非处方药专论药品使用者收费率”的《联邦公报》（FRN）中公布了2022财年（FY）非处方药（OTC）专论药品用户收费率。该FRN公布2022财年OTC专论药品设施和OTC专著订购请求（OMORs）的收费。

也就是说，如果您的牙膏属于OTC（非处方药），需要缴纳一笔官费，2022年的专论费如下：

Monograph Drug Facility (MDF) Facility Fee       $24,178

Contract Manufacturing Organization (CMO) Facility Fee       $16,119

药品FDA注册流程

一、申请邓白氏编码

百度搜索华夏邓白氏编码，进入申请即可，免费申请需要30个工作日，也可走加急申请通道

二、填写药品FDA申请表，需要以下资料

公司名称、地址、邓白氏编码

联系人姓名、电话、邮箱

产品名称、产品所有成分、产品包装

美代信息（通常由代理机构提供）

三、进行药品FDA注册

通常需要2-4周